Käyttöesimerkit
Tältä sivulta löydät monia esimerkkejä käännetty lauseita sisältävien "huolenaiheet" alkaen Suomalainen että Unkarin.
Hakukone käännösten. Esimerkkejä kirjataan käyttäjien ja kerätään myös ulkopuolisten sivustojen..
10 esimerkkejä lauseita
- Az etorikoxib 90 mg os adagjának használatához kapcsolódó lehetséges fokozott szív érrendszeri kockázattal kapcsolatos aggályokat követően Franciaország úgy ítélte meg, hogy az etorikoxibot 90mg os adagban tartalmazó gyógyszerek haszon kockázat profiljának felülvizsgálata a Bechterew kór és a rheumatoid arthritis javallata terén közösségi érdeket szolgál.
- E tekintetben az EKB megemlíti a de Larosière csoport jelentésében kifejezésre juttatott aggályokat , miszerint a tervezetben szereplő engedélyezési és felügyeleti rendszer túlságosan terhes és különösen a székhely szerinti és fogadó hatóságok közötti munkamegosztás nélkülözi valószínűleg az eredményességet és a hatékonyságot 41 .
- A forgalomba hozatal utáni adatok nem vetetettek fel új aggályokat és a vakcina kielégítő biztonságossági profilját a körülbelül 0, 6 millió kisdedben az Egyesült Királyságban a Hib és a MenC emlékeztető adagjaként alkalmazott Menitorixról készült harmadik időszakos biztonságossági jelentés adatai is alátámasztják.
- A CHMP azonban úgy ítélte meg, hogy aggályok merültek fel az antitestek hosszú távú megmaradását, a biztonságossági adatállománynak az új vakcinák klinikai értékelésének CHMP irányelvei szerinti megfelelőségét, valamint a Menitorix alapoltásként és emlékeztető oltásként történő javasolt alkalmazását illetően.
- A CMHP megítélése szerint az adatok azt sugalmazzák, hogy a Menitorix által nyújtott valószínű hosszú távú védettség miatti aggályok feleslegesek az alapoltásként és emlékeztető oltáskánt, vagy más MenC konjugált vakcinával végzett alapoltást követő emlékeztető oltásként gyermekeknél történő alkalmazáskor.
- A bizottságnak a CIMZIA biztonságosságával kapcsolatban is kételyei voltak bár általánosságban elmondható, hogy az ugyanabba az osztályba tartozó gyógyszerek biztonságosságával összehasonlítható, aggályok merültek fel a CIMZIA t kapó betegeknél észlelt megnövekedett vérzés potenciális kockázatával kapcsolatban.
- A CHMP álláspontja szerint Alzheimer típusú demenciában a hatásosság hasonló a vaszkuláris kevert formájú demenciánál mutatott hatásossághoz, és a vaszkuláris kevert formájú demenciában szenvedő, súlyosan agresszív betegeket biztonságossági aggályok miatt ki kell zárni a riszperidonnal való kezelésből.
- A kérelem visszavonásának időpontjában, az adatok ellenőrzése alapján, aggályok merültek fel a CHMP részéről, és az volt az ideiglenes állásfoglalása, hogy az ARXXANT nem engedélyezhető a mérsékelt és súlyos nem burjánzó retinopathiában szenvedő felnőtt betegek diabéteszes retinopathiájának kezelésére.
- A kérelem visszavonásának időpontjában, az adatok áttekintése, valamint a vállalatnak a CHMP kérdéslistájára adott válaszai alapján, aggályok merültek fel a CHMP részéről, és az volt az ideiglenes állásfoglalása, hogy a Garenoxacin mesylate nem engedélyezhető bakteriális fertőzések kezelésére.
- Mivel ezeket az aggályokat a módosítási eljárás során nem sikerült tisztázni, Belgium 2007. október 19 én az 1084 2003 EK bizottsági rendelet 6. cikkének 12 bekezdése szerint hivatalos döntőbírósági beterjesztésről szóló értesítést nyújtott be a CHMP hez.